盐酸
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白云山：分公司盐酸达泊西汀化学原料药上市申请获批
36氪获悉，白云山公告称，分公司白云山化学制药厂收到盐酸达泊西汀化学原料药上市申请批准通知书。盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），用于18岁以上患者治疗早泄。
2022-12-19
泽璟制药：盐酸杰克替尼片用于治疗重型新冠患者的临床试验申请获得受理
36氪获悉，泽璟制药公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。
2022-05-31
重药控股：盐酸普拉格雷片申请上市获受理，为境内首个
36氪获悉，重药控股发布公告称，控股子公司重药股份近日收到国家药监局签发的盐酸普拉格雷片境内注册上市许可申请《受理通知书》，该产品是境内第一个申请上市并获得受理的品种，标志着公司重要研发项目取得了新的进展。盐酸普拉格雷片适应于预防接受经皮冠状动脉介入治疗后的急性冠状动脉综合征、稳定型心绞痛等。
2021-09-01
泽璟制药：盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃II期临床试验取得成功结果
36氪获悉，泽璟制药公告称，近日，公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的 II期临床研究取得成功结果。结果显示，盐酸杰克替尼片三个剂量组（50mg BID、150mg QD及 200mg QD）均可明显改善重症斑秃患者的SALT（脱发严重程度评分工具）评分，改善患者的病情，各剂量组的耐受性和安全性良好。该项临床试验的结果将在皮肤病学领域国际学术会议上公布。
2021-06-28
浙江医药：注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价
浙江医药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素 0.5g（50万单位）的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。万古霉素适用于败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、脑膜炎等。
2021-06-14
